您准备好迎接新的温莎框架法规了吗？

作者： BOB TILLING / 日期： 16/05/2024 / 主题： 器材， 标签设计

英国脱欧后，医药商品法规正在发生重大变化。对于参与向英国制造和分销这些产品的公司来说，保持充分的信息灵通至关重要，以确保合规性并避免可能代价高昂的召回和处罚。

对于制药和医疗器械行业来说，合规性对于使用这些产品的患者来说可能是生死攸关的。随着目前法规的不断变化，使用面向未来的标签和效果图管理系统非常重要，该系统可以以最小的压力和麻烦轻松进行大规模更改。

最近宣布的《温莎框架协议》下的新标签和包装要求意味着组织现在必须对其产品包装进行大规模更改，以保持合规性。为了帮助您了解这些法规及其影响，我们编制了一份全面的指南。

这是指南的简要概述，2024年温莎框架规定和标签：你需要知道的。

第 1 部分：了解新的温莎框架法规、它们将影响谁以及应采取哪些步骤

温莎框架诞生于英国和欧盟之间的脱欧后谈判，要求更改打算在北爱尔兰和英国销售的商品的标签。值得注意的是，自 2025 年 1 月 1 日起，所有英国医药商品都必须贴有“仅限英国”标签，这会影响包括制药公司和零售商在内的各种利益相关者。不遵守规定可能会导致货物在边境被扣留，从而导致严重延误和潜在的经济处罚。

第 2 部分：端到端标签和效果图管理软件如何提供帮助

面对这些监管变化，利用现代技术变得势在必行。进入 Veraciti™，这是 Kallik 提供的创新软件解决方案，旨在简化标签和效果图管理)流程。通过 Where Used 和 Automated Artwork Generation 等功能，Veraciti™ 使公司能够在确保合规性和准确性的同时有效地进行大规模更改。此外，Veraciti™ 的标签模板和 Cascade 功能显著减少了错误并简化了审批流程，最终加快了上市速度并降低了成本。

保持知情、合规并保持领先

随着合规截止日期的临近，采取主动行动至关重要。通过了解温莎框架法规并利用 Veraciti™ 等工具，公司可以自信地应对这些变化。确保合规性不仅可以降低风险，还可以保护消费者安全并保持市场竞争力。不要等到为时已晚。立即采取措施，适应这一不断变化的监管环境并蓬勃发展。

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TEKLYNX 是 Kallik 的首选战略集成合作伙伴，可帮助支持 Veraciti™ 标签和效果图管理解决方案。TEKLYNX 和 Kallik 在为高度监管的行业（包括制药和医疗设备）提供基于云的端到端标签和效果图管理解决方案方面提供了无与伦比的专业知识。