专注企业数据标识 提升条码集成价值

准备满足 FSMA 规则 204 标签要求

食品行业食源性疾病似乎永无止境，这引起了消费者的担忧。根据疾病控制和预防中心 （CDC） 的数据，美国每年估计有 4800 万例食源性疾病病例和 3,000 例死亡。由于全球成分采购的增加，召回事件越来越频繁，这增加了污染风险。这就引出了一个问题——美国食品药品监督管理局 （FDA） 对此采取了什么措施？

FDA 负责通过定义标签规则和执行召回来确保安全，从而保护公众的健康。食品生产商和制造商必须遵守现有的规则，例如 FSMA 第 204 条的最终规则，该规则将在 2026 年 1 月之前完全合规。一旦最终确定，将有更多的预防和更快的识别，最终通过增强可追溯性来改善所有消费者的食品安全。

贴标软件与可追溯性之间的联系

在可追溯性方面，标签充当中间人。CODESOFT 等合规标签设计软件有助于创建符合 FSMA 第 204 节等食品行业法规的标签。您可以在 CODESOFT 中受益于的其他一些标签功能包括：

• 软件中内置的有用条形码和设计向导，使贴标更容易，例如显示批号/批号或包装/收获日期

• 使标签模板能够提取可变数据以提高准确性的数据库连接

• 防止标签错误的数据验证功能

• 按需 RFID 智能标签，帮助实现可追溯性

LABEL ARCHIVE 等安全和标签可追溯性软件与 CODESOFT 标签设计软件集成，有助于提高标签准确性，并且：

• 创建用户权限并启用安全控制

• 实施安全的电子标签审批流程，确保只有准确的标签才能进入生产

• 获得安全性和版本历史记录控制，以确保您的标签和标签打印流程符合 FDA 和其他行业标准

• 通过将召回的物品追溯到原始来源，实现供应链中的可追溯性和可见性

CODESOFT 与 LABEL ARCHIVE 配合使用，可帮助食品和饮料制造商达到完全合规并防止产品召回。

FSMA 和 FSMA 第 204 节有什么区别？

FSMA 认证

食品安全现代化法案（也称为 FSMA）由巴拉克·奥巴马总统于 2011 年签署成为法律，其目标是轻松解决如何预防食源性疾病并使食品系统对消费者更安全的问题。FSMA是将重点从食品和饮料制造商、供应商和零售商如何应对食品污染转移到他们如何首先防止食品污染的重要一步。那么，FSMA 如何提供帮助呢？

• 将食品安全控制的更多权力从公司转移到 FDA，因为 FDA 拥有强制性召回权和阻止可疑食品发货的能力，而食品制造商则没有

• 要求食品和饮料公司建立或加强运营、计划和程序，以防止食品安全问题，包括产品召回。

• 要求食品和饮料公司更多地依赖有助于保持食品安全的新兴产品和技术。

FSMA 的核心是一种预防工具，旨在在问题出现之前解决潜在风险，而不是在问题出现后做出反应。

FDA FSMA人类食品预防控制最终规则要求食品和饮料公司开发和实施包括危害分析和基于风险的预防控制的食品安全系统。FSMA 的人类食品预防控制规则要求公司：

• 识别重大食品安全风险

• 实施控制措施以降低风险

• 监控和验证流程的有效性

• 管理供应链风险

• 记录活动

FSMA 第 204 节

FSMA 第 204 节是最终规则，是原始 FSMA 法律的一部分，但特别关注食品可追溯性。它需要额外的记录保存，通过识别食品可追溯性清单 （FTL） 中必须由供应链中所有公司跟踪和追溯的特定项目来实施广泛的标准。这项最终规则为保护公众健康和食品安全提供了一种更好、更安全的方式。

该规则于 2022 年 11 月最终确定，但所有受记录保存要求约束的人必须在 2026 年 1 月 20 日之前遵守。FDA 还强调了将 GS1 标准作为食品安全计划的一部分，旨在提高可追溯性并帮助在截止日期前满足 FSMA 要求。

FSMA 204 规则、法规和记录

既然我们知道了 FSMA 和 FSMA 第 204 节之间的区别，您必须了解 FTL 上的哪些食品需要额外的记录保存以满足要求。

FSMA第204节严格规定食品和饮料行业以及任何种植、运输、包装、加工、制造或销售FTL食品的公司。食品制造商保存的所有记录都必须具有关键跟踪事件 （CTE） 和关键数据元素 （KDE），它们是映射到 GS1 标准的 FDA 指标。CTE 是需要在整个供应链中加强可追溯性记录保存的关键事件，而 KDE 是每条记录中必须包含的信息。

CTE 可以是从收获到初始包装、运输或接收的任何东西——供应链中的任何步骤。KDE 的一些示例包括位置名称、事件日期、度量单位等。这两者都与全球贸易项目代码 （GTIN） 和 GLN（全球位置编号）相关联。

已经存在标准，可帮助农民、种植者、运输/接收、包装商、制造商、加工商等达到 FSMA 第 204 节要求的供应链可见性程度。GS1 US 建立的全球位置编号 （GLN） 系统提供了一个独特的 13 位数字，用于识别供应链中的所有各方和位置。

符合 GS1 US 标准的条形码可以识别从特定农场、产品类型和收获日期到发货日期的所有内容，这些信息可供供应链中处理该物品的每个实体立即获得。

了解您可能需要保留哪些关键数据元素。以下是 FTL 上的食物列表。

• 绿叶蔬菜、甜瓜、豆芽、黄瓜、西红柿、辣椒、新鲜香草、热带树果、绿叶蔬菜以外的蔬菜以及所有鲜切食品

• 软成熟和半软奶酪

• 带壳蛋

• 坚果酱

• 某些类别的海鲜（有鳍鱼、甲壳类、软体动物贝类）

• 即食熟食沙拉

FSMA 第 204 节的实施后，由于制造商能够根据制造商需要维护的记录确定受影响的产品、位置和事件时间表，因此对产品召回的响应将更快、更高效。

可接受的记录可以以其原始纸质格式保存，也可以以电子方式保存，例如电子表格。最终规则所需的所有记录必须在提出请求后 24 小时内与 FDA 共享，然后保存并存储 24 个月。还必须与所有供应链合作伙伴共享发货活动。

最终规则将追究食品制造商的责任，并有助于减少产品召回或爆发的数量，并预防疾病，以帮助保护消费者的健康和安全。

如何在 2026 年 1 月之前为 FSMA 第 204 节做准备 – 完全合规

如果您还没有开始为最终规则做准备，您应该现在就开始。花时间了解新法规并建立准确的标签系统很重要。请按照以下步骤作，以便在 2026 年 1 月的截止日期之前完全合规。

• 进行内部审核并确定进入您的产品并属于 FTL 的任何成分

• 根据您在供应链中的角色了解您需要跟踪和存储的数据。确保从事标签工作的每个人都了解 FSMA 规则。

• 将符合 PTI 标准的标签与人可读和机器可读的 GS1-128 条形码结合使用

• 对于大型零售商、加工商、制造商、分销商或餐饮服务运营商 — 查找可追溯性解决方案，以确保整个供应商网络的合规性，并通过统一的供应商标签系统实现所有供应商的标签标准化

• 查找符合行业法规并支持食品可追溯性的标签软件，并将在未来继续提供支持

TEKLYNX 随时可以帮助您在新法规出现时保持合规性

始终遵守 FSMA 204 等法规可以减少召回时的责任，并通过透明度提高消费者的信任度。这不仅会影响消费者，还会创造一个更简单、更快速的识别过程，从而提高供应链的效率。对 CODESOFT 感兴趣？请马上联系我们的客户支持：13928851814。

标签准确性是食品和饮料行业在防止召回方面的最大盟友之一。TEKLYNX为食品和饮料公司提供条形码标签软件解决方案，这些解决方案有助于提高标签准确性，因为该软件大大减少了整个标签过程中出现人为错误的空间。使用支持不断变化的法规的标签提供商将为公司未来的成功奠定基础。